APQP/FEMA/PPAP/SPC/MSA五大管理工具的关系和应用

01.工具1:产品质量先期策划

APQP的过程就是不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程，这是APQP的核心；制定必要的程序、标准和控制方法；控制计划是重要的输出；并制定实施时间表。

1、APQP的作用

1)引导资源满足顾客；

2)促进所需变更的早期识别；避免后期改动；

3)以最低的成本及时提供优质的产品。

2.APQP的基本原则

(1)组织小组- APQP的第一步是建立横向协调小组，确定职责；

(2)确定范围——确定顾客的要求和期望；

(3)组间联系——项目组要经常与客户联系策划工作，定期召开会议；

(4)培训——团队成员必须接受培训，并具备如何满足客户要求和期望的各种技能；

(5)顾客和供应商的参与——顾客参与，与顾客一起进行质量策划；-供应商与供应商一起参与质量计划；

(6)同步工程——横向协调小组要对产品质量进行策划，按照批准的计划实施，全体成员共同努力实现目标，尽快生产出高质量的产品；

(7)控制计划的样品、试制和生产。

(8)解决问题-解决产品设计和/或加工中的问题；

(9)制定产品质量策划的进度计划——集团成立后的第一项工作:制定项目开发计划；

(10)确保进度符合客户的进度-满足客户的产品质量策划进度要求。团队应该准备修改产品质量计划以满足客户的期望。

3.APQP的过程控制方法和目标管理；

APQP是一个组织的核心过程，必须通过设定目标来监控。状态管理:状态管理有利于组织内部和外部的信息交流，并掌握项目的进展情况。

和阶段专项评审:各阶段的总结评审和各项活动、质量计划的评审，有利于发现风险，持续改进。

多方论证小组会议:多方论证小组会议应当包括与顾客和供应商的沟通。

问题清单:以书面形式沟通项目过程中存在的问题，明确优先级，并帮助监控问题的解决。审核:审核不局限于产品诞生和量产，要根据问题的严重程度和客户的反馈。

02.工具2: FMEA

FMEA是一套系统化的活动，使设计、制造/装配过程尽可能完美；FMEA是一种识别产品或过程中潜在故障的分析工具，以便在故障影响顾客之前采取改进措施；FMEA是一种广泛使用的思维方法，在日常生产中几乎每个人都在使用。

1.FMEA的特点和功能

FMEA的特点是量化失效的严重程度、失效的可能性和失效检测的可能性。通过量化，可以提前预防可能影响功能和质量的问题，做到防患于未然。首先，FMEA是一种统计分析工具，可以在设计、生产和交付的每个阶段开始之前进行有效控制。

2.DFMEA和PFMEA的关系

FMEA有两种主要类型，即:

DFMEA:设计失效模式和后果分析

过程失效模式和后果分析

——产品设计部门的下一道工序是工艺设计，产品设计要充分考虑可制造性和可装配性。由于产品设计未能适当考虑制造技术和操作者体力的限制，可能出现制造故障模式；

——产品设计的FMEA不能依赖过程检测作为控制措施；

——PFMEA应将DFMEA作为重要输入，DFMEA中标记的特殊特性也应作为PFMEA中分析的重点。

03.工具3: SPC

产品质量的统计观点:产品质量有变异，变异有统计规律性；分类控制异常因素；稳定状态是生产过程追求的目标；预防为主。

1.SPC的功能和目的:SPC有两个关键点:通过控制图监控制造过程中的特殊变化，并采取局部措施加以解决。通过减少制造过程中的常见变化，可以提高制造能力。

SPC的作用:用于过程控制的操作员；帮助流程在质量和成本方面保持可持续性和可预测性；使流程达到:更高的质量和更低的成本；更高的能力。

SPC目的:分析过程:过程应该做什么？什么会出错？实现统计控制？确定能力(Ppk≥1.67)。维护流程:监控流程运行(CPK≥1.33)；找出由于特殊原因引起的变化，并采取相应措施。改进过程:改变过程以更好地理解恶化的共同原因；减少常见原因的变化。

04.工具4:管理服务协议

测量系统:指分配给被测特性的操作、程序、测量工具、设备、软件和操作人员的集合，是用来获得测量结果的全过程；测量工具:指用于获得测量结果的任何装置；包括用于测量合格/不合格的装置；测量系统的分辨率:测量系统检测并如实显示被测特性最小变化的能力(也称为分辨率)。

1.为什么要做MSA？如果我们想知道过程的输出是否满足要求并处于受控状态，所用的测量系统必须有足够的能力来测量过程的变化。原因是测量过程本身存在一定的变异，所以必须对选择的测量系统和仪器进行统计分析，才能决定这些测量系统和仪器是否适用。防止好的产品被拒绝；防止收到有缺陷的产品；增强客户信心；评估测量工具之间的差异；测量技术；确认测量人员的资格；评估测量工具的测量能力；帮助选择测量设备。

2.位置和宽度变差。

(1)位置变得更差。

精度

“接近”真实值或可接受的参考值。

包括ASTM位置和宽度误差的影响。

偏见

测量观察平均值和参考值之间的差异。

测量系统的系统误差成分

稳定性(别名:漂移)

偏差随时间变化。

稳定的测量过程是位置的统计控制。

线性的

整个正常工作范围内的偏差变化

整个操作程序范围内多个独立偏差误差的相关性。

测量系统的系统误差成分

(2)宽度变差。

准确(性)

重复彼此的“接近度”。

测量系统的随机误差分量

可重复性

当评估者多次使用测量仪器测量同一零件的相同特性时，测量结果会变差。

在固定和规定的测量条件下的连续(短期)测试退化

一般指e . v --设备退化。

仪器(测量工具)的能力或潜力在系统内变差。

再现性

当不同的评价者使用相同的测量工具测量一个零件的特性时，测量的平均值会发生变化。

对于产品和工艺条件，可能是评价人、环境(时间)或方法的误差。

通常指的是A.V .评估者的退化。

系统间(条件)恶化

ASTME456-96包括重复性、实验室、环境和人类影响评估。

3.MSA分析(常用方法)

GR&R分析(雌雄同体分析)

稳定性分析

偏差分析

线性分析

样本方法

大样本方法

05.工具5: PPAP

确定组织是否正确理解了工程设计记录和规范的所有要求；制造过程是否具有潜在的能力；在实际生产操作中，是否按照报价时的生产节拍连续生产满足客户要求的产品。

1.PPAP提交时间:新的零件或产品(即某个零件、材料或颜色以前没有在工厂提供给客户)。纠正以前提交的零件的不符合项。与生产产品/零件号相关的设计记录、技术规范或材料的工程变更。仅用于散装材料:组织采用了以前没有使用过的新技术。

2.PPAP批准状态

(1)完全认可是指零件或材料满足客户的所有规范和要求。因此，授权该组织根据客户计划部的安排分批装运产品。

(2)临时批准是在限定时间或零件数量的前提下，允许交付生产所需的物料。只有当组织已识别出影响批准的不合格的根本原因，并已编制了顾客同意的临时批准计划时，才能给予临时批准。要获得完全批准，您需要再次提交。如果临时批准文件中包含的材料不符合客户根据截止日期或规定的装运量同意的措施计划，则这些材料将被拒收。如果临时批准的延期未获同意，则不允许进一步装运。对于散装材料，组织必须使用“散装材料临时批准”表格或其等效表格。

(3)拒收是指产品提交的样品和设备文件不符合顾客的要求。因此，更改后的产品和文件必须在装运前提交并获得批准。

五大工具之间的关系，简单地说:

APQP是一个质量计划，但也是一个项目开发的计划。既然是计划，那么它的起点就是从项目正式开始到PPAP结束的时间。正常量产后，断定没有其他问题，可以关闭开发项目。执行者是整个APQP团队。

PPAP是生产件批准程序，只是整个APQP计划中的一个环节，通常在APQP计划的后半部分，一般来说是APQP计划的核心。如果PPAP没有得到客户的认可，那么APQP的计划基本就泡汤了。所以当我们谈到APQP的时候，我们总是把它们放在一起:APQP/PPAP。由此可见PPAP的重要性。主要执行者是(开发、生产、质量)工程师。

FMEA/SPC/MSA都是质量管理的工具。

正如有朋友指出的，FMEA包括DFMEA和PFMEA，这些作品的导入事件多在APQP的早、中、前期。它们主要与产品的设计、生产过程或工艺有关。这是一个预防计划。

MSA很简单，就是校对数量，检查工具。不要把一切都搞得太复杂。

SPC也很简单，就是控制一些重要的参数，监督它们生产的稳定性。如果发现大幅波动，立即采取措施纠正流程或生产流程。

MSA和SPC一样，在PPAP阶段适当实施(过早，导致MSA失效的影响因素很多等。).实施者大多是质量工程师。SPC总是会根据客户的不同要求，在未来正式量产的长期过程中实施。