FMEA七步法分析

1950年，美国格鲁曼公司研制新型喷气式战斗机时，采用FEMA分析法对飞机操纵系统某一部件的故障分析进行评估。

1957年，波音飞机公司和马丁公司正式将FMEA列入工程指导手册。与此同时，美国宇航局和军方开始应用FMEA技术。

1993年，美国汽车工业整合了各个汽车公司的FMEA应用程序，以实现连贯的设计、开发和制造过程。当时，三大汽车公司委托ASOC整合参考手册SEA-J-1739，用于潜在故障模式和影响的分析。

中国在1970年左右引进了FMEA技术，用于航空航天和汽车工业。

自上世纪以来，FMEA已经繁殖到第五代。你对新FMEA了解多少？过来看一看。....

新版FMEA的七步法以准确、相关和完整的方式提供了技术风险记录的结构。新的结构如下:

1.准确，因为技术术语用于描述故障模式及其潜在原因；

2.相关，因为失败的效果描述了失败的技术后果；

3.完整，因为它采用了“聚焦要素-上级要素-下级要素”的方法，可以全面考察风险。

另一个显著的变化是强调FMEA的规划和准备作为FMEA的第一步。虽然定义范围一直是FMEA的一部分，新的FMEA手册使它更加突出。

比如确定分析边界(包括什么，不包括什么)，5T(FMEA意图、时间、团队、任务、工具)的应用，FMEA数据库和经验教训的准备，角色和职责的明确定义(经理、技术主管、协调员、团队成员)等。

其中，将课程组织到FMEA数据库的好处是:

1.减少以往员工流失和知识流失带来的风险的再次发生；

2.节省FMEA准备时间，FMEA数据库是同类产品和工艺的可靠起点；

3.将“FMEA作为一份动态文件”的概念付诸实践；

4.管理层清楚地估计和分配资源，以使经验教训标准化。

新的FMEA七步法更有条理，在提高跨职能团队的效率方面发挥着重要作用:

1.可以综合解决更多的风险；

2.FMEA的多学科评论变得引人注目，“用技术指导思考”而不是“无重点的头脑风暴”避免了对FMEA的沮丧态度。

3.使高级管理人员能够理解和审查必要的行动和资源，以降低技术风险。

FMEA新七步法的专业分析

一个

第一步是定义范围。

并阐明了建立稳健FMEA所需的基础，如:

1.FMEA的目的、目标和技术风险限制文档规范(清晰、现实、真实和完整)；

2.更加强调高级管理人员对FMEA发展进程的承诺；

3.与保护专有技术有关的澄清；

4.新AIAG-VDA FMEA手册的过渡策略:

5.使用FMEA数据库保存组织知识和经验教训；

6.在DFMEA和PFMEA的分析中使用相同的特性和相同的失效后果，以实现DFMEA和PFMEA之间的关联。

7.使用5T法:通过定义工作的目的和范围，与APQP阶段的时间安排保持一致，确定团队的典型角色和职责，使用七步任务，使用FMEA实例作为工具(包括使用软件和传统试算表)。

2

第二步是结构分析。

DFMEA:

了解系统结构后，再将设计分解为系统、子系统和组件，以表格形式描述重点元素、上级元素和下级元素，并提供结构分析中使用的工具的附加说明(如框图和结构树)。

PFMEA:

其结构分析增加了更详细的制造过程分解:

1.pfmea的聚焦要素:聚焦过程的步站编号和名称；

2.父元素:过程名称(整个制造过程)；

3.下层要素:4M类过程要素(基于特征因素分析)，兼顾人/机/料/法等类别，从而获得更完整的失效原因列表(FC)。

三

第三步是功能分析。

DFMEA:更深入地解释“如何正确描述一个功能”，包括支持功能分析的工具(P图)。

PFMEA:增加了与上级要素和下级要素相关的功能和需求的描述，故障影响(FE)和故障原因(FC)的描述更加清晰完整。

四

第四步是失效分析。

DFMEA:增加了失效类型和失效链模型的概念，以支持更全面(描述更多失效)和一致(FE、FM和FC之间的内部一致性)的失效描述。

PFMEA:

1.故障模式(FM)被其“聚焦元件”的故障所取代；

2.故障影响(FE)被“上级要素”和/或“车辆最终用户”的故障所取代；

3.“过程元素”故障取代“故障原因(FC)”。

五

第五步是风险分析。

DFMEA:

进一步区分预防控制(PC)和检测控制(DC)。在评估发病率和检出率之前，有必要考虑证实前列腺癌和DC的有效性。

在确定严重程度、发生率和检测程度后，DFMEA的行动优先级(AP)代替RPN，根据AP的高、中、低等级确定行动优先级。

PFMEA:

1.将“类别行”替换为“特殊属性”和“过滤代码”；

2.“发病率”替换为“FC发病率”；

3.发生程度基于“预测FC的发生”，因此需要确定实际的防控效果(PC)；

4.当前过程控制，用“失效原因(FC)的现有预防控制(PC)”代替“预防措施”；

5.当前过程控制，“检测措施”将被“检测故障原因(FC)”或“故障模式的当前检测控制(FM)”所取代；

6.将“探测措施”改为“FC或FM探测措施”；

7.检测程度现在基于三个因素:检测方法的成熟度、检测时机和检测能力；

8.将PFMEA的“RPN”替换为“行动优先级(AP)”，根据AP的高、中、低等级确定行动优先级。

六

第六步，优化。

DFMEA:

“建议措施”替换为“预防措施”和“检测措施”。

增加了列:“状态”(计划、决策、实施待定、已完成、已放弃)和通过指向证据采取的行动。

PFMEA:

“建议措施”替换为“预防措施”和“检测措施”。

增加了列:“状态”(计划、决策、实施待定、已完成、已放弃)和通过指向证据、特殊功能和评论采取的行动。

七

步骤7:记录结果。

D/PFMEA的结果文件需要向管理层和顾客报告内部情况。

新版FMEA办法(AIAG-VDA)

和大家分享一下对新版的建议:

1.熟悉新的AIAG-VDA FMEA手册，尽快找出当前FMEA开发过程中的差距，以满足新手册的新要求。

2.培训对FMEA发展支持有影响的人员(跨职能团队、FMEA协调员、管理层和审计员)。

3.制定“新FMEA试点工程”并确定实施方案。根据质量成本衡量FMEA试点项目的财务影响。

4.标准化公司的FMEA业务流程，以支持新FMEA手册的应用。