QA人员基本知识与能力的培养和激励

QA人员本身就是一个机构的质量管理岗位，需要由综合素质相对较高、业务能力较强的人员担任。人事管理体现在“选人、育人、留人、用人”和“人尽其才”，所有部门人员都会运用这些原则。

一

质量保证人员的选择

无论是内部选调，还是外部招聘，QA人员的选拔基本都需要有一定的工作经验。QA要想把质量管理好，需要很强的专业知识、技巧和规范来说服人，还要有很强的组织、沟通和协调能力，因为你面对的是内部部门和外部药监的人，供应商、患者、销售、医生。

列出几个质量保证人员:

一、现场QA，需要了解GMP及相关法律法规，以及产品知识、处方工艺、生产流程、生产设备、质量控制点、取样、环境监测、通关确认、验证等。这种质量保证最好由车间现场人员进行，他们有一定的现场经验来管理现场质量。否则，不懂就容易被生产人员“骗”，就无法树立产品的质量权威。

三、QA处理投诉，包括咨询电话、市场投诉、不良反应、药品抽检、药品警戒等。，既要了解药品知识、临床用药，又要有良好的沟通能力，学会妥善处理外界投诉，还要懂得查找质量缺陷或次品的原因，学会查阅临床用药文献，与医生沟通，做到“不卑不亢”。

二

质量保证人员的培训

人是需要培训的，尤其是一些没有经验的QA。首先要为系里的新大学生设立导师制，让有经验的主管以上人员亲自指导专业或个人生活。还有针对刚来的新员工的导师制，帮助他们成长；还有主管助理制度，通过一些项目培养一些有培训潜力的关键人员。

“听30分”也是一种很好的交流方式。可以定期关心员工，了解他们的工作状态和心理想法，及时开导和打消他们的疑虑。人员的流程管理非常重要。其次，一些QA人员可以由有经验的主管、经理、主任自己带，比如生化医药、生物制品方面的指导，加强对他们的监管，培养这些QA。

再比如现在进行仿制药一致性评价和新药技术转让，需要懂R&D的QA来监督技术部门和质量实验室的质量。因为是新的监管领域，R&D QA可以由R&D主任甚至主任本人指导，让R&D QA熟悉国家一致性评价和新药R&D的一些法律法规，更好地抽查R&D的标准化，从而顺利通过国家注册验证，不至于让花费数千万元的项目白白浪费。

最后，QA部门还可以每个月进行专项培训，提高质量人员的法律法规和质量专业知识，定期派海外人员参加一些外部培训，回来后与部门人员分享课件或制作PPT供大家再培训，共同提高专业水平；也定期分享一些有价值的微信专业知识，包括法规、GMP、国检缺陷、质量话题等。

简而言之，培养人员就是“磨刀不误砍柴工”的必修课。人员可以在质量部学习知识和技能，也会促使他们认可和肯定自己的工作价值，愿意留在质量部发挥自己的聪明才智，让上下所有的质量人都是“温暖”的人！

三

质量保证人员的激励

企业里每个人都需要激励和惩罚。在企业层面，可以组织更多的活动，如各种座谈会、体育活动、烧烤、摄影等社团活动，可以增强员工对企业的认同感，增强凝聚力，提供更多的人文关怀。员工对企业的贡献虽然是无形的，但是要多得多。具体到个人，动机就是提供对方需要的东西，所以动机也变得因人而异。

激励只有两种，一种是物质的，比如加薪等福利，一种是精神的，需要各部门负责人多做肯定和沟通。

在质量部，可以和一些新来的大学生进行一对一的面对面交流，了解学生的实际情况，让他们体会到在这个组织中有人在关心他们的成长和生活；另外，80后、90后、00后的业余生活也要参与进来。比如你要学会玩《王者荣耀》。有代沟就“死”了。你永远不知道他们在想什么。对于老员工，也要给他们施加压力，让他们主动学习和思考自己的工作，多带新人，有教师奖或教学费，对有职业倦怠的人进行教导和惩罚。非正式沟通让员工敞开心扉，与你真诚沟通，会获得员工更多的认同，让组织更有效率，沟通更顺畅，提升团队的战斗力。

四

质量保证人员的使用

“人尽其才，物尽其用”，用人之道的确是一门很高的艺术，有人说“金子总会发光”。这个时代已经进入信息技术和大数据管理快速发展的时代。培养和用好人才需要更快的速度。人才挪错地方，可能是“浪费人才”。双方都在浪费对方的时间，这样也会增加生意的成本。

用好人，首先要选对人。有一件事我记得很清楚。我的领导跟我说过之前的电脑QA，“你刚选人的时候就有问题。如果你要找IT QA，你应该找一个有质量意识的人。他可以对计算机专业感兴趣，而不是选择有IT知识但不懂质量的人，因为有质量意识的人可能永远都不会成立。”

其次，把合适的人分配到合适的岗位上。比如处理投诉帖的QA，需要有良好的沟通态度和面对患者的技巧。比如你选择将产品质量移交给授权发布人员，这个人必须对生命有敬畏之心。发布产品的人员必须把患者的利益放在第一位，时刻保持“战战兢兢，如履薄冰”。

最后，人员的使用主要靠上进心和上进心。可以指导员工看一些管理学、心理学方面的书籍，和他们聊天解惑，做一些激励、管理方面的培训。

总之，一个好的QA需要具备以上素质和能力；一个好的领导应该知道自己需要什么，QA。

自我激励和自我驱动在一个人的职业生涯中尤为重要。如果你能认为自己是在为自己工作，并通过实际工作不断提高和锻炼自己的能力，你会成长得更快。

作为QA，你不能把自己当警察当法官，把制作人员当对立面，像个贼一样盯着你:哪里有压迫，哪里就有反抗！其实你和生产人员或者车间的目标是一样的，就是第一次生产出合格的产品。因此，你与生产人员或车间的关系是合作而不是对立的。你的职位是协助车间生产出合格的产品，而不是只检查车间做得对不对，到处培训人体现了你的权威。