QC、IQC、IPQC、QA，该如何区分

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QC质量控制，质量控制的总称，产品质量检验、分析、改进和发现质量问题后的不合格品控制的相关人员。一般包括:

IQC(进货质量控制)。

IPQC(过程质量控制)。

FQC(最终质量控制)。

输出质量控制。

QC关注的是产品，而不是系统(系统)。这是QC和QA的主要区别，它的目的和QA的目的是一样的，都是“满足或超过客户要求”。

QA质量保证，质量保证，通过建立和维护质量管理体系，确保产品质量没有问题。

包括总体系统工程师、SQE(供应商质量工程师)、CTS(客户技术服务人员)、6sigma工程师以及测量仪器的校准和管理人员。

QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道如何制定这些问题的解决方案，以及如何在将来预防这些问题。QC要知道有问题才要控制，但不一定要知道为什么要这样控制。

打个不恰当的比方，QC是警察，QA是法官。QC只需要逮捕触犯法律的人，但不能阻止别人犯罪，最终给别人定罪。相反，法官是为了防止犯罪而制定法律，并根据法律宣布结果。

综上所述，QC:主要是指事后的质量检查活动。默认情况下允许出现错误，预计会发现并选择错误。QA主要是一种事前的质量保证活动，重在预防，希望降低出错的概率。

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QC是为使产品符合质量要求而采取的操作技术和活动，包括检查、纠正和反馈。比如QC检验后拒收不良品，然后把不良信息反馈给相关部门采取改进措施。

因此，QC的控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格产品的投入、转订单和出厂，以确保产品符合质量要求，只有合格的产品才能交付给客户。

QA就是提供信任来满足客户的要求，即使客户确信你提供的产品可以满足他的要求。所以从市场调研开始，到以下几个阶段都要留下证据:客户需求评估、产品开发、接单和材料采购、进货检验、生产过程控制、出货和售后服务等。，以证明工厂活动的每一步都是按照客户的要求进行的。

QA的目的不是保证产品质量，这是QC的任务。

QA主要提供保证，因此需要对从了解客户需求开始到售后服务的全过程进行管理，这就要求企业建立质量控制体系，制定相应的文件来规范每个过程中的活动并留下活动实施的证据，从而提供信任。

这种信任可以分为内部和外部:外部，即使客户很放心，他也相信工厂是按照他的要求生产和交付产品的；里面是为了让厂主放心。

因为老板是产品质量的第一责任人，要对产品质量事故负全责，这也是国家制定产品质量法的主要要求，以督促企业真正重视质量。所以老板为了避免承担质量责任，必须用文件规范各种活动，并留下证据。

但是老板不可能知道工厂内部员工是否按照文件要求操作，所以需要QA代替他进行审核，了解是否符合文件要求，让老板相信工厂的一切活动都是按照文件规定进行的，让他放心。

所以QC和QA的主要区别在于，前者是保证产品质量符合要求，后者是建立体系，保证体系按要求运行，从而提供内部和外部的信任。

同时，QC和QA也有共同点:QC和QA都要验证。比如QC按照标准对产品进行检测，就是验证产品是否符合规定的要求；如果QA进行内部审核，是为了验证体系运行是否符合标准要求；如果QA进行出货审核和可靠性检查，是为了验证产品是否按规定进行了各种活动，是否能满足规定的要求，以确保工厂交付的产品是合格的，符合相关规定。

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QC最重要的职责在于对成品(主要包括原材料、半成品、成品、过程审核)的监控，重点是通过样品检验发现缺陷。

有IPQC和IQC，

IPQC:过程质量控制

Iqc:进料质量控制进料质量控制

其职责如下:

IPQC的职责:

1.在生产过程中检验产品并做好记录。

2.根据检验记录填写检验报告。

3.对检查中发现的问题提出改进措施。

IQC的职责:

1.严格按照检验标准检验原材料。

2.如实填写检查记录表。

3.测试设备的维护

4.异常原材料报告

5.原材料的识别

6.负责接收仓库材料员的检验报告。

7.如果你抱怨生产线的材料质量，你应该负责重新检查仓库的材料。

这是质量保证监督/监测。

1.负责部门的全面工作，组织实施GMP关于质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。

2.确保本企业生产的产品符合GMP要求。

3.负责监督、实施、纠正和制止整个企业内与质量有关的人和事。

4.有利于生产配置的指令应由部门指定人员审核签字后批准。

5.审查和批准检验结果。

6.审查新产品开发和流程改进的试点计划和结论。

7.审查提交药品监督管理部门的相关技术和质量书面材料。

8.审批批记录，做出成品是否出厂的结论。

9.负责组织原辅材料和包装材料质量标准等文件的制定。

10.审查不合格品处理程序。

11.因质量管理需要，会同有关部门组织编制新的技术标准或讨论修订技术标准。

12.审核每个产品的生产工艺规程、批生产记录和批包装记录，决定成品的发放。

13.处理用户投诉的产品质量问题，派人或亲自回访用户。召开内部会议，会同有关部门研究和改进质量问题，并将投诉情况和处理结果书面报告企业负责人。

14.定期(每年至少一次)会同总工室和生产部进行全面的GMP检查，并及时向企业负责人汇报检查情况。