FMEA七步法——系统化的失效管理工具

什么是FMEA？

宁波瑞辉智能科技为您介绍，FMEA（Failure Mode and Effects Analysis，失效模式与影响分析）是一种系统化的质量管理工具，用于识别潜在的失效模式及其后果，并通过优化设计和过程降低失效风险。新版FMEA（AIAG-VDA FMEA）提出了七步法，将分析过程结构化，确保失效风险控制更加全面和科学。

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FMEA七步法详解

1. 规划与准备（Planning and Preparation）

   - 目标：明确FMEA分析范围及目标，组建跨职能团队。

   - 关键活动：

     - 确定分析对象（如设计或过程）。

     - 收集相关数据（历史故障记录、设计图纸、工艺流程图等）。

     - 制定分析计划。

   - 输出结果：范围说明、时间计划、团队职责。

2. 结构分析（Structure Analysis）

   - 目标：分解系统结构，明确各子系统、组件及其相互关系。

   - 关键活动：

     - 绘制产品或工艺结构图。

     - 定义分析对象的组成和层次。

   - 输出结果：结构分解图或流程图。

3. 功能分析（Function Analysis）

   - 目标：定义各组成单元的功能及其预期表现。

   - 关键活动：

     - 识别单元的关键功能要求。

     - 描述功能与上下游单元的接口关系。

   - 输出结果：功能清单和接口说明。

4. 失效分析（Failure Analysis）

   - 目标：识别潜在失效模式及其影响，分析失效原因。

   - 关键活动：

     - 定义失效模式（如断裂、过热、漏料）。

     - 评估失效对功能的影响。

     - 确定失效的根本原因。

   - 输出结果：失效模式及影响分析表。

5. 风险评估（Risk Analysis）

   - 目标：量化失效风险，确定行动优先级。

   - 关键活动：

     - 评估严重度（S）、发生概率（O）、检测能力（D）。

     - 确定行动优先级（AP，Action Priority），替代传统RPN。

   - 输出结果：风险评估及优先级排序。

6. 优化与改进（Optimization）

   - 目标：制定和实施改进措施以降低风险。

   - 关键活动：

     - 针对高风险失效模式，优化设计或工艺。

     - 实施并验证改进措施的有效性。

     - 更新FMEA文档。

   - 输出结果：改进措施清单及优化后的风险评估。

7. 结果文档化（Results Documentation）

   - 目标：总结分析结果并归档，为后续改进提供依据。

   - 关键活动：

     - 编制完整的FMEA报告。

     - 定期复审并更新文档。

   - 输出结果：FMEA报告及改进记录。

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新版FMEA的优势

1. 系统化分析：七步法确保分析覆盖从规划到改进的全过程。

2. 行动优先级（AP）：替代传统RPN，更科学确定改进措施的优先级。

3. 跨职能团队协作：确保分析的全面性和准确性。

4. 动态更新：文档化管理便于持续改进和追溯。

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结语

FMEA七步法是现代质量管理的重要工具，通过系统化的失效分析和风险控制，帮助企业提升产品和过程的可靠性，降低质量成本，为客户提供更高质量的产品与服务。